新聞動態- 11/1/2024 9:06:40 AM | 訪問量：1847
天勤生物助力智翔金泰GR1802注射液兒童/青少年特應性皮炎適應癥獲批臨床
重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下稱“智翔金泰”）自主研發的GR1802注射液是一款重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體，能特異性結合細胞表面人IL-4Rα，阻斷IL-4、IL-13與IL-4Rα的結合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上調，從而抑制由IL-4或IL-13介導的Th2型炎癥反應。該產品擬用于具IL-4、IL-13過表達的自身免疫性疾病的治療。
特應性皮炎是GR1802注射液的適應癥之一。近日，該適應癥將適應人群范圍擴增至兒童/青少年，并獲得了臨床默示許可。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）針對該適應癥群體開展了幼齡動物非臨床毒性研究，助力其順利獲批。
兒童生長發育的特殊性，對動物毒性試驗研究提出了更高的要求。天勤鑫圣毒理研究團隊基于豐富的幼齡動物實驗經驗，開展了全面而深入的幼齡動物發育毒性研究，以人源化小鼠為試驗對象，科學設計試驗方案，嚴格設計試驗分組，技術操作嚴謹規范，在項目運行過程中展現出了天勤鑫圣一貫的技術水準和服務能力。
長期扎實的試驗研究，也讓幼齡動物試驗成為了天勤生物的王牌服務之一。截止至今天，天勤生物已成功助力多個兒科用藥非臨床安全研究項目通過審批獲得臨床試驗許可。GR1802注射液幼齡動物試驗已經畫上了完美的句號，但天勤生物對藥物安全孜孜以求的腳步永不停歇。
- 天勤生物榮膺CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎
- 2025-06-09
在第六屆國際細胞與基因治療中國峰會暨展覽會（CGCS 2025）現場，備受矚目的CGCS Awards啟明星獎項隆重揭曉。天勤生物憑借其在細胞與基因治療（CGT）非臨床研究領域的突出貢獻，從眾多競爭者中脫穎而出，榮膺 “CGT領域最佳CRO合作伙伴啟明星獎”。這一殊榮是CGCS組委會及行業權威專家對天勤生物在該領域核心價值的高度肯定。 CGCS Awards啟明星獎評選活動由CGCS組委會權威發起，評選過程嚴謹公正，融合了組委會資深專家評審團的深度評議與廣泛網絡投票。評審維度覆蓋技術實用性與創新性、市場表現、客戶服務口碑、未來發展潛力等多個核心指標。天勤生物以其深厚的技術積累、可靠的服務質量以及來自合作伙伴的廣泛贊譽，在綜合評選中實力勝出。 此次獲獎，不僅彰顯了天勤生物在CGT非臨床研究服務鏈條中作為關鍵支撐者與可信賴伙伴的核心地位，更是業界對其賦能創新療法安全高效開發所發揮作用的廣泛認可。天勤生物始終致力于打造專業高效的CRO服務平臺，其科學嚴謹的研究體系與解決方案，已成為加速CGT產品從實驗室走向臨床、惠及患者的重要保障。 天勤生物將繼續深化在CG...
- 天勤生物受邀出席同濟醫院綜合類國家醫學中心科創院理事會成立大會
- 2025-06-05
6月4日上午，同濟醫院綜合類國家醫學中心（籌）科創院理事會成立大會在武漢同濟產業科創中心隆重舉行。作為同濟醫院重要的戰略合作伙伴，天勤生物受邀出席盛會，與各界代表共繪醫學創新藍圖。 本次大會規格隆重，由同濟醫院常務副院長、科創院理事會常務副理事長廖家智主持。湖北省、武漢市及硚口區相關部門領導，同濟醫院及科創院負責人，中國工程院院士馬丁等領導專家出席。來自40家國內外頂尖醫療企業的百余名代表參會，共同見證。 天勤生物作為與會方，其與同濟醫院的戰略合作，正是響應大會倡導的“產學研深度融合”方向。雙方致力于整合同濟醫院在科技研發、高端人才資源與卓越醫學教育方面的深厚積淀，以及天勤生物在非人靈長類實驗動物模型開發、高標準新藥非臨床研究服務、先進大動物分子影像檢測平臺等領域的核心優勢。此次合作以具體項目為紐帶，旨在構建“產學研用”一體化創新鏈條，加速科研成果向臨床治療應用的轉化進程，最終惠及人民健康福祉，實現優勢互補、互惠雙贏。 天勤生物期待與同濟醫院攜手，逐步構建起一個運轉高效、充滿活力的產學研協同創新體系，共同打造跨地域、跨領域協同創新高質量發展的...
- ADC雙星閃耀！天勤生物賦能恒瑞醫藥兩大抗腫瘤創新藥獲批臨床
- 2025-05-19
近日，由天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）提供非臨床技術支持的恒瑞醫藥注射用SHR-A2102獲批更長周期臨床，SHR-3792注射液獲批臨床。作為兩款創新型抗體偶聯藥物（ADC），SHR-A2102和SHR-3792在臨床前研究中展現出顯著抗腫瘤潛力，其快速推進不僅標志著恒瑞醫藥在晚期實體瘤治療領域的突破，也為天勤生物深耕ADC藥物非臨床研究領域提供了重要實踐支撐。注射用SHR-A2102 Nectin-4（基因名稱PVRL4，脊髓灰質炎病毒受體4）蛋白是屬于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用，對粘著連接和緊密連接的產生和維持具有顯著影響，它們調節多種細胞行為，包括細胞粘附、生長、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤中特異性表達，在少數正常成年組織（包括皮膚）中低表達，而在腫瘤組織中異常高表達2。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及聯合治療方案或可為晚期實體瘤患者提供更多的治療選擇。 SHR-A2102為恒瑞醫藥自主研發且具有知識產權的靶向Nectin-4的ADC，其有效載荷是拓撲異構酶Ⅰ...
- 干細胞治療新里程碑！天勤生物助推漢密頓治療卵巢早衰新藥進入臨床
- 2025-05-14
2025年5月14日，漢密頓生物自主研發申報的I類生物制品“人臍帶間充質干細胞注射液”獲得國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準，予以準許開展臨床試驗，適應癥為卵巢早衰，成為國內首款針對卵巢早衰適應癥并獲批臨床試驗的干細胞藥物。這將是漢密頓生物在干細胞藥物研發領域的又一里程碑。作為該項目的臨床前安全評價服務合作方，天勤生物武漢分公司以專業的技術實力和協同能力，為這一突破性成果提供了重要支撐，彰顯了其在非臨床安全性評價領域的重要地位。 卵巢早衰（Premature Ovarian Failure, POF），是指女性在40歲之前出現的卵巢功能衰退，主要表現為月經異常、促性腺激素水平升高和雌激素水平波動性下降，并且伴隨心血管以及神經退行性疾病等，已成為威脅正常婦女生殖健康的最嚴重問題之一，發病率約為1%~3%。人臍帶間充質干細胞藥物通過抑制卵巢顆粒細胞凋亡、促進其增殖，抑制卵巢組織局部炎癥反應，從而部分恢復卵巢結構與功能，提高患者生活質量，具有廣闊的臨床應用前景。 天勤生物武漢分公司依托符合國際標準的質量管理體系、經驗豐富的科研團隊為漢密頓生物“人臍帶...
- 首個兒童退熱貼膏上市！天勤生物助力健民集團破局兒科中藥貼劑研發
- 2025-05-07
2025年4月21日，由天勤生物提供非臨床安全研究技術支持的健民集團中藥1.1類創新藥小兒牛黃退熱貼膏，正式獲得國家藥品監督管理局批準上市。作為該項目核心研究合作方，天勤生物通過多項定制化毒性試驗與安全性評價研究，為該兒科藥物獲批上市提供了科學支撐。 小兒牛黃退熱貼膏為兒童專用藥，該藥具有退熱解表，清熱解毒的功效，適用于小兒急性上呼吸道感染風熱證所致的發熱（38.5℃及以下）。作為首個獲得國藥準字號的兒童退熱貼，小兒牛黃退熱貼膏突破傳統物理降溫局限，創新融合中藥透皮吸收、穴位敷貼、物理降溫多重作用機制，用藥后8小時內持續有效退熱。外用貼劑不僅可避免口服給藥或注射給藥的不適感，還可有效地避免肝臟的首過效應及胃腸道刺激等，解決兒童口服藥依從性難題，為急性上呼吸道感染風熱證所致的1至5歲發熱患兒家長提供“療效確切、安全可控、使用便捷”的兒童退熱新選擇。 天勤生物武漢分公司針對小兒牛黃退熱貼膏的特點，設計了專業的中藥兒科外用皮膚制劑非臨床安全性評價方案。以幼齡動物模型模擬臨床兒童用藥特點，通過各項毒性試驗，系統評估了小兒牛黃退熱貼膏長期使用的潛在風險，為臨...
